FMEA （failure mode and effect analysis）是：分析产品或过程中，可能存在的故障及相关风险的有效工具。
FMEA包括系统FME，设计FMEA，过程FMEA。
- 系统FMEA：针对系统和子系统之间的系统风险和接口风险，以及和外部环境交互的风险进行一些分析。（如果我理解正确，产品就是系统FMEA中的一个”子系统“）
- DFMEA: 产品设计，如何不能发挥它该发货的功能？
- 顾客之声——顾客的失效反馈
- 功能树——产品功能的反面，都有哪些失效
- 系统FMEA
- PFMEA：人、机、料、法、环、测，如何造成过程是小？
为什么要在DMAIC的Analysis阶段使用FMEA？
答案：识别潜因（FM和FC），筛选要因（风险优先系数筛选)，通过对过程的分析找出问题的根本原因。
过程FMEA的实施路径：
- Process Map （过程流程图）
- Potential FM and FE analysis
- Control Plans
- 验证改进控制
FMEA的步骤：
备注：“失效模式”针对步骤操作者，“可能效应”针对步骤的作用对象。
FMEA 12个过程步骤
- 1.列出过程步骤与功能
- 2.列出可能的失效模式 FM （头脑风暴，分类，合并）
- 3.列出可能的效应 FE
- 4.根据严重程度打分S
- 5.列出可能的原因 FC
- 6.对发生频率打分O
- 7.列出当前的控制 （针对FM或FC）
- 8.对侦测度打分D
- 9.计算风险优先系数
- 10.利用风险优先系数决定高风险的失效模式
- 11.计划如何降低或杜绝与高风险失效模式相关的风险。
- 12.重新计算风险优先系数，以反映针对失效模式而采取之行动的作用。
严重程度打分： 分数和对应的失效可能产生的危害
- 10 伤及顾客或员工
- 9 是非法
- 8使产品或服务不适合使用 （丧失全部功能）
- 7 导致顾客极度不满
- 6 导致丧失部分功能
- 5导致功能失效，可能引起顾客抱怨
- 4 导致轻微的功能失效
- 3 导致一些小毛病，但可以解决，不影响功能
- 2毛病不被发现，但对功能有轻微影响
- 1毛病不被发现，对功能没有影响
发生频数打分：
（不可）侦测度：
根据以上三个评分，计算“风险优先系数SOD”，项目leader根据实际情况，判断需要评估的SOD门槛。（新版FMEA更新了计算逻辑）
参考下图的过程流程图：
实际领导PFMEA讨论，预计3-4次会议，每次时长1-2小时
- 第一次会议：评审OR绘制过程流程图，评审FMEA程序
- 第二次会议：评审信息、启动FMEA
- 第三次，第四次：完成FMEA、分配任务
几点备注：
- 课件针对的是PFMEA
- 要团队一起做FMEA，要通过讨论做FMEA，leader通过正确的提问，获得关键信息，并引导讨论。
- FMEA是DMAIC的A – analysis分析阶段的工具，是完成“聚焦”的工具。 之前的define和measure是定性和定量问题的过程（明确是什么问题，问题如何量化描述）。 FMEA工具，是在流程分解的基础上，分析每一步的失效模式、原因、量化排序、聚焦关键控制过程。
- 张鑫老师的助讲环节，介绍了工作中的一个案例，针对涂层刀具的报废率偏高的问题，先做“分层、聚焦”，失效刀具有哪几种，而不是眉毛胡子一把抓。 然后在针对重要的失效类型，展开分析每一步操作流程的FMEA，不错。
- 实战一下：我现在做OCA，比如产品贴合有气泡，如何分层，如何用FMEA分析根原因？
- 2024年参加一个Agile项目，组织讨论客户的process，和大家讨论“过程流程图”时，直接先列出所有的step，再完成FMEA其他部分。
2022-11-26 &11-27 重听黑带课程的“第20讲 根原因分析 FMEA”，更新本文
2024-6-16 重读ppt，更新本笔记。